六安这15家药店被市药监局通报.....
11月14日,六安市药监局通报对裕安区15家药品经营企业的飞行检查及处理情况。
2017年10月25日-26日,六安市药监局对裕安区辖区内连锁门店、零售药房共计15家单位进行了飞行检查,根据飞行检查结果,按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下:
1、六安市悦康大药房有限公司
存在的问题:
1.供货方资质材料索取不完整,合肥九万里医药有限公司未提供最新资质证明材料;
2.药品验收记录不完整,无验收人签名;
3.药品成列混乱,药品与非药品、处方药与非处方药混放;
4.现场检查时,计算机不能打印销售凭证;
5.处方药“颈康胶囊”等药品开架销售;
6.未设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌;
7.销售药品柜组无标识;
8.温湿度记录不认真,2017年9月3日以后没有登记;
9.执业药师未审方;
10.销售拆零药品未登记;
11.工作人员未穿工作服;
12.培训内容针对性不强,未建立培训档案;
13.质量管理体系文件未修订。
处理意见:1.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.药品销售柜组标识不齐全
2.质量管理人员没有体检,未建立健康档案;
3.执业药师不在岗;
4.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范;
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.未索取药品供货方最新资质证明材料;
2.处方药与非处方药混放;
3.无防虫防鼠设备;
4.未设置用药咨询台、顾客意见薄;
5.未按照培训计划开展培训,无培训教材、未建立培训档案;
6.工作人员未穿工作服;
7.未修订质量管理体系文件;
8.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范,有涂改现象;
9.现场检查时,执业药师不在岗。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.供货方资质材料索取不完整;
2.未填报近效期药品报告表;
3.处方药与非处方药混放;
4.无防虫防鼠设备;
5.执业药师不在岗;
6.无用药咨询台,无举报电话;
7.无拆零药品工具;
8.未开展2017年度体检;
9.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案;
10.未修订质量管理体系文件。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.供货方资质材料提供不全;
2.未按规定成列药品;
3.无防虫防鼠设备;
4.执业药师不在岗;
5.质量管理体系文件未修订;
6.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案;
7.无健康体检证明材料;
8.处方无审核人签字;
9.温湿度记录仪损坏,记录不完整
10.药品经营场所放置有生活用品。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.供货方资质材料索取不完整;
2.未建立药品购进记录;
3.未按照规定成列药品;
4.无防虫防鼠设备;
5.未设置用药咨询台、顾客意见薄;
6.执业药师不在岗;
7.未建立计算机系统软件;
8.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范,有涂改现象;
9.未修订质量管理体系文件;
10.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.无防虫防鼠设备;
2.处方药与非处方药混放;
3.含麻黄碱复方制剂药品未集中存放;
4.执业药师不在岗;
5.拆零工具不全;
6.冷藏药品不能提供途中运输交接单。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.未悬挂相关人员证照;
2.药品成列混乱,处方药与非处方药混放;
3.拆零专柜卫生条件差,拆零工具不全;
4.无防虫防鼠设备;
5.处方药开架销售;
6.执业药师和质量负责人均不在岗;
7.质量管理体系文件未修订;
8.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案;
9.计算机系统没有验收结论,系统陈旧需升级;
10.质量管理人员无健康档案、无体检表。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.药品成列混乱,未按照要求成列;
2.药品冷藏柜没有温湿度记录;
3.处方药开架销售;
4.现场检查时执业药师不在岗;
5.营业场所存放有生活用品;
6.现场未提供质量负责人体检报告;
7.冷链药品途中运输交接单填写不规范,无起运时间和到达时间。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.公示内容不全,无执业人员证照;
2.处方药区放置生活用品,处方药与非处方药混放;
3.冷链药品途中运输交接单填写不规范,无起运时间和到达时间;
4.执业药师不在岗;
5.未设置用药咨询台;
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.未悬挂合法证照;
2.供货方资质材料索取不完整;
3.现场检查时,不能提供药品购进验收记录;
4.处方药与非处方药混放,药品与非药品混放;
5.无防虫防鼠设备;
6.现场检查时,未经营生物制品(有生物制品经营范围)无药品冷藏设备;
7.现场检查时,电脑损坏,不能打印销售凭证;
8.处方药开架销售;
9.未设置用药咨询台;
10.销售含麻黄碱复方制剂药品登记内容不完整;
11.现场检查时,执业药师不在岗;
12.少数药品直接接触地面;
13.无拆零专柜,拆零工具不全;
14.质量管理体系文件未修订;
15.未制定2017年度培训计划,未开展培训。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.供货方资质材料索取不全;
2.未建立药品购进验收记录;
3.处方药与非处方药混放,药品与非药品混放;
4.无防虫防鼠设备;
5.无用药咨询台,无顾客意见薄;
6.执业药师不在岗;
7.温湿度记录不认真,2017年2月记录时间至31日;
8.培训效果不佳,质量负责人不熟悉岗位职责;
9.无拆零工具、无拆零药袋;
10.工作人员不能熟练操作计算机管理系统;
11.未开展2017年健康体检。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题 :
1.未建立药品购进验收记录;
2.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;
3.无防虫防鼠设备;
4.未设置用药咨询台、服务公约和监督电话;
5.工作人员不能熟练操作计算机管理系统;
6.执业药师不在岗;
7.工作人员未穿工作服;
8.未修订质量管理体系文件;
9.培训计划内容不符合实际,培训效果不佳;
10.拆零工具不全,无拆零登记;
11.营业场所放置有其他生活用品。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.未悬挂执业人员证照;
2.供货方资质材料索取不完整;
3.现场检查时,不能提供药品购进验收记录;
4.药品成列混乱,药品与非药品、处方药与非处方药混放;
5.没有通风、避光、防鼠设备;
6.没有温湿度记录;
7.销售药品没有凭证;
8.店堂没有设置顾客意见薄和监督牌;
9.含麻黄碱复方制剂药品没有专册登记,没有设置专柜;
10.无执业药师注册证明,执业药师不在岗;
11.质量管理体系文件没有修订;
12.没有培训计划、培训内容和档案;
13.没有健康体检证明;
14.计算机系统没有正常使用;
15.拆零药品没有设置专柜,没有拆零记录。
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
存在的问题:
1.未悬挂执业人员证照;
2.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;
3.现场检查时执业药师不在岗;
4.计算机系统不能正常使用;
5.质量管理体系文件没有修订;
6.没有本年度健康体检证明;
7.冷藏药品没有提供运输记录交接单。
8.没有本年度培训计划、培训内容和培训档案;
处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
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